氣相色譜內(nèi)標法測定黃芩提取物亞微乳中的乙醇殘留
2012-11-27
[761]
建立黃芩提取物亞微乳中的乙醇殘留量的測定方法。方法: 毛細管氣相色譜法,以甲醇為內(nèi)標,色譜柱為SUPELCOWAX10 聚乙二醇毛細管柱,檢測器為氫焰離子化檢測器; 程序升溫( 初始溫度80 ℃ ,以8 ℃·min - 1 速率升至120 ℃ ) ,載氣為氮氣,檢測器為FID。結(jié)果: 乙醇含量在0. 101 ~ 1. 005 g·L - 1 線性關(guān)系良好( R2 = 0. 998 8) ; 平均回收率100. 42% ,RSD2. 27% ; 檢測限3. 03 mg·L - 1。結(jié)論: 該法靈敏、準確、可靠,適用于本品中乙醇殘留量測定。
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或賦型劑的生產(chǎn)中以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程
中未能去除的有機溶劑。由于殘留溶劑不僅沒有療效,還可能增加藥物的毒副作用,而且影響藥物的穩(wěn)定性,故所有的有機溶劑應(yīng)盡可能除去。為了保護患者免受藥物中殘留有機溶劑的傷害,需對
藥品在生產(chǎn)過程中引入的有機溶劑殘留量進行測定。
中未能去除的有機溶劑。由于殘留溶劑不僅沒有療效,還可能增加藥物的毒副作用,而且影響藥物的穩(wěn)定性,故所有的有機溶劑應(yīng)盡可能除去。為了保護患者免受藥物中殘留有機溶劑的傷害,需對
藥品在生產(chǎn)過程中引入的有機溶劑殘留量進行測定。