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藥品中的有機(jī)溶劑殘留檢測
簡要描述：上海靈華儀器有限公司生產(chǎn)的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機(jī)溶劑殘留分析要求，廣泛應(yīng)用于藥廠、藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局等.
產(chǎn)品型號：- 廠商性質(zhì)：
- 更新時間：2023-07-13
- 訪 問 量：9868
應(yīng)用領(lǐng)域：藥廠、質(zhì)監(jiān)局、藥監(jiān)局等
1.介紹：
藥品的殘留溶劑，又稱有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機(jī)揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。藥品還可被來自包裝、運輸、倉儲中的有機(jī)溶劑污染。藥品的殘留溶劑無治療作用并可能對人體的健康和環(huán)境造成危害。上海靈華儀器有限公司生產(chǎn)的GC9890系列氣相色譜儀滿足藥品中有機(jī)溶劑殘留分析要求。
2.標(biāo)準(zhǔn)曲線與樣品前處理
2.1樣品的前處理（配標(biāo)準(zhǔn)溶液）
取樣品溶液1uL → GC-FID
2.2制作標(biāo)準(zhǔn)曲線
配制標(biāo)準(zhǔn)溶液(如圖1，單位%)，做標(biāo)準(zhǔn)曲線(如圖2)：
1 | 2 | 3 | |
乙醇 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
丙酮 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
正己烷 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
三乙胺 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
圖1標(biāo)準(zhǔn)溶液(%體積百分比)
圖2 殘留溶劑的標(biāo)準(zhǔn)曲線
3.應(yīng)用方案
表1 四種溶劑殘留分析條件
柱溫 | |
柱前壓 | 5.5 psi |
總流量 | 32 mL/min |
檢測器 | |
進(jìn)樣溫度 | |
進(jìn)樣量 | 1μL |
檢測器靈敏度檔 | 0（GC9890靈敏度檔為0） |
上述色譜圖中，六種有機(jī)溶劑，從左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四種溶劑殘留的儀器設(shè)備
儀器 | 靈華儀器GC9890系列 |
色譜柱 | 色譜柱：TM-5 |
檢測器 | FID |
色譜軟件 | SD-2020 |
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