國內(nèi)中藥材質(zhì)量問題突出 GAP規(guī)范勢在必行
中藥材GAP是我國中藥制藥企業(yè)實施GMP的重要配套工程,是推動藥材規(guī)范化種植、保證藥材質(zhì)量的非強制性 行業(yè)標準,其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片、中成藥及保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的, 自2002年6月1日起實施至今,已經(jīng)有十余個年頭。
國家標準查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)近幾年“兩會”期間,中藥材質(zhì)量問題一直都是代表委員們 關注的重點之一。全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局臺港澳交流合作中心主任王承德指出,當前,中藥材和飲片的質(zhì)量問題主要體現(xiàn)在四個方面:一是偽品、替代品 增多;二是未按GAP要求進行種植,達不到用藥質(zhì)量要求;三是炮制不當;四是運輸儲存不當。其中GAP的推行不嚴、不廣更是造成其他三方面不足的主要原 因。
隨著我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐的加快,中藥材規(guī)范化種植的大力推行,中藥材種源問題、優(yōu)良品種的選育工作已日益 受到重視,特別是通過引進各種生物技術開展藥用植物的品種選育工作。工信部消費品司吳海東副司長指出,工信部高度重視中藥工業(yè)企業(yè)藥材原料基地的建設情 況,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的一個重點就是扶植中成藥大品種的集約化發(fā)展,其中就包括這些品種的藥材原料大資源的建設。
認真實施 中藥材GAP,需要選擇代表性的大品種藥材深入研究,確定各品種選育的性狀定位,以及有關中藥材生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)的重大問題,還有專業(yè)人員的培養(yǎng)需要重 視。國內(nèi)GAP的實施已經(jīng)走過十個年頭,這其中有進步,也有不足。目前國內(nèi)中醫(yī)藥正不斷朝著現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化的方向邁進,只有更好地在種植愛愛、生 產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)嚴格貫徹GAP的相關標準,行業(yè)才有望實現(xiàn)科學發(fā)展、持續(xù)發(fā)展。